Nanotrap® Lyme Antigen test update

In Augustus 2017 kondigden Innatoss Laboratories BV en Ceres Nanosciences, Inc. hun samenwerking aan op het gebied van de Nanotrap® Lyme Antigen test. Het doel was om deze test zo snel mogelijk beschikbaar te maken voor Lymepatiënten in Europa.

De Nanotrap® Lyme Antigen test detecteert de aanwezigheid van het oppervlakte-eiwit OspA van de Borrelia burgdorferii bacterie (de bacterie die de ziekte van Lyme veroorzaakt) aan in de urine van patiënten die besmet zijn met deze bacterie. In 2015 heeft Ceres deze test gelanceerd voor patiënten in de Verenigde Staten, na publicatie van een klinische studie in 268 patiënten. Deze studie werd uitgevoerd door de George Mason University in samenwerking met een aantal infectieziekten-specialisten.

Innatoss had zich gecommitteerd om voor de formele start een aantal belangrijke bevindingen te herhalen met urinemonsters van Europese Lymepatiënten en natuurlijk met urine van gezonde mensen. Om dit voor elkaar te krijgen heeft Innatoss monsters verzameld en geanalyseerd ten einde de Nanotrap® Lyme Antigen test in de Europese setting klinisch te valideren.

De initiële resultaten van Innatoss lieten zien dat de OspA biomarker die door de Nanotrap® Lyme Antigen test gedetecteerd wordt, óf niet aanwezig is in patiënten die besmet zijn met de Europese Borrelia stammen, óf in zulke lage hoeveelheden aanwezig zijn dat ze niet gedetecteerd kunnen worden.

Aangezien de Nanotrap® Lyme Antigen test ontwikkeld en geoptimaliseerd was om Lyme vast te stellen in Amerikaans patiënten, zijn additionele onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten nodig om betere biomarkers te identificeren voor de Europese stammen. Om deze reden is de lancering van de Nanotrap® Lyme Antigen test in Europa uitgesteld, terwijl de monsters van Europese patiënten verder onderzocht worden, met als doel om een geschikte biomarker te vinden. De hoop is dat deze samenwerking zal leiden tot de ontwikkeling van een versie van de Nanotrap® Lyme Antigen test die geschikt is voor gebruik in Europa.