De ontwikkeling van een Europese versie van de Sofia-2 Lyme test van Quidel was een prachtig voorbeeld van het gebruik van onze diagnostische kennis voor productontwikkeling.
De door de FDA goedgekeurde point-of-care test van Quidel (Sofia-2 Lyme) is eenvoudig uit te voeren, ook in de huisartsenpraktijk, en de test was gevoelig en specifiek.
Bij het testen van monsters uit de Innatoss collectie bleek al snel dat een aantal mensen gemist werden. De oorzaak was het verschil tussen de Amerikaanse en Europese variant van de Borrelia bacterie. Na deze gap analyse en aanpassing van de test in San Diego, kwam Sofia-2 Lyme Plus in december 2018 op de markt.
Een nadeel is dat de test alleen ja/nee antwoorden geeft. Dat vinden huisartsen prettig, maar het verschil tussen een monster waarbij de grenswaarde net overschreden is en een 4 weken later, waarbij de waarden 5x hoger zijn is niet te zien. Dit is echter wel meetbaar en kan door een expertiselab op afstand geanalyseerd worden.
Door de uitbraak van corona veranderden de prioriteiten van Quidel en is de Europese variant van de Sofia-2 Lyme test niet meer verkrijgbaar.
De samenwerking heeft een aantal mooie posterpresentaties opgeleverd.
Publicaties
Berichten
